据Evaluate的预测,2026年放射性药物疗法的年销售额将超过60亿美元。如果算上诊断试剂,市场规模还要翻一番。核药正迅速成为MNC和投资者的新宠。
过去几年核药领域共进
行了约86笔战略交易,特别是2022年,交易数量相比2021年翻了近3倍。从融资事件来看,核药领域发生的融资数量稳步上升。融资规模也在提高。如2023年前三季度的平均融资额(5100万美元)已经是2018年2600万美元的2倍。
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今年部分MNC在核药领域的重磅交易,根据公开信息收集整理到了2024年,核药赛道非但没有熄火,反而越烧越旺,已然成为全球制药巨头们的必争之地。
就在9月份赛诺菲以
亿欧元的投资,宣布加入“核药”市场竞争,与RadioMedix和Orano Med达成独家许可协议,共同开发基于同位素铅(lead)的放射性配体疗法(RLT)用于癌症治疗。
赛诺菲此次进军核药领域,是其在医药版图上的又一战略性扩张。特别是在拳头产品度普利尤单抗专利即将在未来几年到期的情况下,赛诺菲迫切需要找到能够接棒的产品。
尽管过去2年,已有多个重磅交易,但到了2024年多家MNC非但没有放缓节奏,反而大额交易频出,各自积极入局。像诺华和拜耳这类MNC已经开始深度参与核药领域。特别是诺华,经过几年布局,已然成为核药领域的领跑者。
诺华的高举高打
诺华是近几年核药领域动作最大的 菜品点评应用 simmer 的故事 MNC,到了2024年,他的脚步依然没有慢下来。
2024年4月底,诺华与PeptiDream签署了一项价值总价值约29亿美元的合作协议(包含1.8亿美元预付款,27.1亿美元里程碑以及一定比例的销售分成),共同开发多款大环肽靶向偶联核药。这是两家公司2019年达成环肽PDC合作之后又一次牵手。
作为核药龙头,诺华的治疗性RDC药物也被视为ADC之后的热门偶联药物方向之一,而将其与环肽结合,或许会是RDC之后又一次成功的迭代。
紧接着在5月2日,诺华宣布收购Mariana Oncology,以加强放射性配体疗法的布局。根据协议条款,诺华将支付10亿美元预付款,并在完成预定里程碑后再支付7.5亿美元。
Mariana Oncology成立
于2021年,聚焦开发靶向肽核药,其核 新加坡电话列表 心资产MC-339是一种基于锕的放射性配体疗法,正在研究用于治疗小细胞肺癌,其靶点并未披露。此次收购后,诺华不仅获得了Mariana Oncology的配体发现平台,还获得了放射偶联平台,能利用α和β放射性核素满足不同的治疗需求。
可以看到诺华在核药的布局已经开始向下一代渗透。之所以诺华有这样的底气,来自其核药商业化的回报。
2017年,诺华以39亿美元收购了Advanced Accelerator Applications(AAA),从而获得了用于治疗生长抑素受体(SSTR)阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的Lutathera。
第二年诺华首款RDC药物Lutathera便获得FDA批准上市,时至2023年,该药销售额达6.05亿美元,同比增长28%。今年上半年Lutathera以16%的增速实现收入3.44亿美元。
2018年诺华以21亿美元
收购Endocyte,进一步得到了治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的放射配体疗法Pluvicto,其后于2022年获批上市。
上市当年,Pluvicto即实现收入2.7亿美元,2023年继续放量,全年销售额9.8亿美元,同比增长超260%,成为全球年销售额最高的放射性治疗药物。今年上半年,Pluvicto以45%的增速实现收入6.55亿美元,今年大概率能突破10亿美元大关。表现如此抢眼,诺华还在推进Pluvicto用于更前线的治疗方案,及拓宽适用人群。
两款RDC药物商业化的成功,让诺华开始持续下注核药。
全面出击扩充管线
消化了两家公司的资源,诺华已经拥有评估核药的能力,开始收购产品权益。
这段时间,诺华将目光瞄向处于研发早期的产品,既降低了交易金额,还能获得不同的辐射粒子、不同的靶点以及不同适应症。比如通过对于几款处于临床1/2期产品权益的收购,获得了一系列FAP靶点产品,有效拓展了FAP高表达的瘤种。
诺华部分产品权益收购
通过检索Clinicaltrials,发现41项有关FAP靶点放射性药物的临床试验,由企业申请的共有6项,其中3项归属为诺华所有(NCT04939610、NCT05262855和NCT05641896),适应症分别为实体瘤、胰腺导管癌和胃肠道肿瘤。
诺华于2021年7月开启的1项关于Ga-68 FAP-2286和Lu-177 FAP-2286诊疗一体化的临床1/2期试验,是全球首个发起FAP注册临床试验的企业,其他企业启动时间要比诺华晚2年多。也就是说,如果未来3年,诺华的FAP靶向放射性药物成功陆续上市,不仅能带来新的增长曲线,同时还无人能正面竞争。