事实上，这并不是Neuralink第一次引起行业轰动。今年年初，Neuralink就宣布完成首例人类大脑设备植入手术，植入产品为“心灵感应”（Telepathy），这是Neuralink首款产品，植入后，患者仅须意念就能控制手机或电脑，并通过它们可以控制几乎任何设备。据悉，这款产品主要面向因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症而四肢瘫痪的失能群体，将帮助其恢复运动能力。
科技的进步固然可喜
但当它逐渐迈向市场时，一个现实问题也已摆在眼前，即这些颠覆性产品何时能够真正普及？通过询问多位从业者，他们普遍认为是十年后。马斯克对此也表达了相同观点，在发布首款产品时，其就预言十年后会有数百万人使用Neuralink。 这无疑是一个漫长的周期，不过对于由马斯克掌舵的Neuralink而言，当然有本钱、有底气可以等。
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但对于那些资金实力并不雄厚的脑机接口企业来说，在当前资金渠道愈发收窄的大环境下，到底要如何熬过这不赚钱的漫长十年呢？ 为什么要等十年？ 作为一项瞄向未来的前沿技术，脑机接口应用场景极为广泛，涵盖医疗、娱乐、军事、教育等多个领域，其中医疗目前最受关注，包括让瘫痪者站立、让失语者说话、让盲人复明、让抑郁症患者不再抑郁……无论单拎出来哪一个，一旦兑现市场，都足以载入人类史册。
或许也正是因为如此
其通往成功的道路格外艰难。以Neuralink为例，虽然有马斯克坐镇，但仍是处处碰壁。2022年，Neuralink被爆试验中的23只恒河猴死了15只，FDA因此两次拒绝其进行人体实验的申请。2024年初，Neuralink虽然成功完成了首例人类大脑设备植入手术，但在今年5月，最新情况又称其部分大脑植入物出现了故障，一些植入大脑的电极线脱落，捕获的数据量明显减少。
这对于急切寻求开展更广泛临床试验的Neuralink来说，无疑是沉重打击。 要知道，这还只是在临床早期，想要真正推向市场，未来还有很长的一段路要走，十年可能只是保守估计。那么，到底是什么卡住了脑机接口的变现之路呢？ 第一点当然是技术层面的局限性。
以工程能力为例，人类大脑有至少860亿个神经元，而每个神经元又有上千个链接，这是一个巨大的网络，所以脑机接口想要让发出的指令更稳定和准确，必须要提高接入电极的通道数量。
但从目前来看以N1植入物为代
表的脑机芯片最多可以同时监测1024通道 telegram 号码数据趣味 神经元的活动，这显然不够。除此之外，植入材料与人体可能会产生的过敏或排异反应等，当前也面临不小挑战。 图1.脑机接口系统逻辑 对此，北京脑科学与类脑研究所某研究员谈道，“与其他器械领域不同，脑机接口研究目前几乎都是科研院所在推进，以医生为主导的并不多”。
这也就是说，脑机接口当前其实还处于实验室阶段，行业重心仍聚焦于基础研究，谈产业化还为时过早。 第二点是漫长的注册审批流程。目前，国家药监局还并未对脑机接口发布明确标准，只是表明可依据《医疗器械分类规则》Ⅲ类医疗器械进行注册申报，所以其审批周期可能需要两到三年。
但这只是理想化估计，因为侵入式脑机 山东省手机号码列表 接口当前还面临安全风险和伦理问题，监管层面必然会更加严格，审批周期可能还会被拉长。
图中国部分脑机接口医疗器械
产品获批情况（数据来源：智研咨询） 对此，微灵医疗创始人、中国科学院深圳先进技术研究院正高级工程师李骁健在采访中表示，“侵入式脑机接口使用的电极、芯片等都采用了新的设计方法，并不是用传统的植入式医疗器械来进行改装。所以，每个模块的设备都要按Ⅲ类医疗器械进行注册审批，包括产品技术审查、临床试验、生产和质量管理体系审核等多个环节。另外，整个脑机接口的审批流程都是以安全、有效、稳定为前提而设计的，未来也不会有太大改变。
最后点则是市场层面的
制约。事实上，从脑机接口问世开始，行业关于伦理问题的讨论就一直没停过，讨论的范围主要有两点，一是读取病患的神经活动信息以及潜意识等内容是否构成对其个人隐私的侵犯；二是脑机接口对少数人机能的增强是否会影响社会公平性等。为此，行业还延伸出了一个关键性疑问，即一家销售植入物的公司，未来破产了怎么办？2013年，脑机接口制造商NeuroVista由于无法获得新的资金而倒闭，而参与其设备临床试验的癫痫患者不得不移除植入物。这显然不符合市场准则。
而除了伦理问题市场推广还受到成本和价格方面的影响。仍然以Neuralink为例，其目前累计融资总额已超7亿美元，未来随着临床研究推进，投入金额还将进一步扩大。
而根据Neuralink此前
公布的定价，每次植入手术费用约为1.05万美元，不过这并不固定，具体费用会因各种因素而有所不同，但可以肯定的是，这并不会便宜。而在高投入和高定价之间，成本和收入往往很难平衡。
脑机接口之父尼可莱利斯曾这样评价Neuralink，“脑机接口技术真正发展和广泛使用需要有3个主要标准：安全、有效、可负担。Neuralink显然违背了这3个原则，首先它并不完全安全，植入式设备可能会在大脑中产生炎症反应；其次是其读取传输效率并不能弥补大脑内植入物带来的风险；最后是其价格也非常昂贵。
” 非侵入式： 寒冬下脑机接口企业的自救与出路 虽然马斯克当前仍在畅谈脑机接口未来的无限可能，但对于绝大多数脑机接口企业来说，生存问题已经切切实实地摆在了眼前。
